人民網(wǎng)武漢6月7日電(記者 程遠(yuǎn)州)記者從華中科技大學(xué)獲悉，由該校生命學(xué)院教授、武漢光電國家研究中心研究員謝慶國帶隊(duì)歷經(jīng)19年研發(fā)的臨床全數(shù)字PET/CT裝備，日前通過國家藥品監(jiān)督管理局注冊審批，獲得市場準(zhǔn)入和對外銷售資質(zhì)。這意味著我國在這一高端醫(yī)療儀器開發(fā)領(lǐng)域有了重大突破，長期被國外設(shè)備壟斷的PET市場有了完全“中國造”的裝備。
PET是正電子發(fā)射斷層成像的簡稱，是一種生化靈敏度極高的核醫(yī)學(xué)分子影像技術(shù)。PET在惡性腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心血管疾病等重大疾病的早期診斷、療效評估、病理研究等方面具有極大的應(yīng)用價(jià)值。由于涉及核物理、保護(hù)膜電子、材料、精密制造、生物醫(yī)學(xué)等諸多學(xué)科，技術(shù)門檻高，其關(guān)鍵技術(shù)和設(shè)備市場主要為少數(shù)跨國企業(yè)壟斷。
回顧19年來從科學(xué)原理創(chuàng)新走到臨床整機(jī)裝備、再到終獲得準(zhǔn)入資質(zhì)進(jìn)入市場的歷程，謝慶國感慨：“過去，GPS(GE、飛利浦、西門子)創(chuàng)造的PET產(chǎn)品在重大疾病的精準(zhǔn)診療中作出了杰出貢獻(xiàn)，也形成了成熟的技術(shù)體系。完全跟隨GPS的技術(shù)路線，能夠讓產(chǎn)品開發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)大大降低，但可能始終只能做一個跟隨者。19年來，我們艱苦耕耘，終于走出一條全新的數(shù)字PET技術(shù)路線，從根本上避免了知識產(chǎn)權(quán)的風(fēng)險(xiǎn)?！?/p>
謝慶國團(tuán)隊(duì)于2004年發(fā)明“全數(shù)字PET”概念，形成完整技術(shù)體系，并在此基礎(chǔ)上研發(fā)的全球首臺臨床全數(shù)字PET/CT裝備。這一具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品，以全數(shù)字和采樣為特點(diǎn)，從源頭上顛覆了國外傳統(tǒng)PET的技術(shù)路線，可精準(zhǔn)檢測小尺寸病灶，大幅提前腫瘤等疾病發(fā)現(xiàn)時(shí)間。
據(jù)了解，中國是癌癥大國，近年來發(fā)病率與死亡率呈持續(xù)上升趨勢。根據(jù)2017年2月發(fā)布的全國癌癥登記點(diǎn)數(shù)據(jù)：每天約1萬人診斷癌癥、每分鐘約7人確診患癌，每七到八人中就有一人死于癌癥；另一方面，中國癌癥患者的五年生存率僅為30.9%，不及美國的一半。中國癌癥患者生存率低的重要原因之一，還是在于癌癥的發(fā)現(xiàn)和治療不及時(shí)。數(shù)字PET比傳統(tǒng)PET能更早更精準(zhǔn)發(fā)現(xiàn)包括腫瘤在內(nèi)的各種病灶，這就意味著發(fā)現(xiàn)癌癥的時(shí)間可以大幅提前。
業(yè)界普遍認(rèn)為，首臺臨床全數(shù)字PET/CT的取證上市，表明數(shù)字PET在GPS的技術(shù)壁壘之外打通了一條全新的技術(shù)路線，有可能在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域形成一個標(biāo)桿應(yīng)用，從而進(jìn)一步帶動稀土閃爍晶體材料、新型光電器件、高端軟件等產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展。
臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)人、廣州中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科主任樊衛(wèi)評價(jià)道：“當(dāng)前這款設(shè)備盡管是數(shù)字PET的款臨床產(chǎn)品，采用了基本款的硬件配置，但其對頭頸、保護(hù)膜胸部、腹部、盆腔等各部位的成像均達(dá)到預(yù)期效果，各組織對比良好，圖像背景均勻，代謝分布清晰，特別是在對空間分辨率要求很高的大腦成像，圖像質(zhì)量依然達(dá)到了較高水準(zhǔn)?？梢哉f，這款設(shè)備已達(dá)到某些更高配置產(chǎn)品的成像水準(zhǔn)?！?/p>
事實(shí)上，PET數(shù)字化帶來的優(yōu)勢不僅體現(xiàn)在它能發(fā)現(xiàn)更小的腫瘤病灶，實(shí)現(xiàn)早診斷早治療，其高度模塊化的設(shè)計(jì)，還帶來了研發(fā)快、搭建快的優(yōu)勢。就在近日，首臺腦部專用全數(shù)字PET已在中山大學(xué)附屬醫(yī)院裝機(jī)，這臺設(shè)備正是在臨床全數(shù)字PET/CT的基礎(chǔ)上僅用了3個月搭建而成，目前，該設(shè)備已完成了多例腦部成像試驗(yàn)，即將在阿茲海默癥、帕金森癥等重大腦疾病中一展身手。
廣州中山大學(xué)附屬醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科主任張祥松稱：“多例臨床試驗(yàn)證明，用數(shù)字PET拍出的人體大腦溝回層次清晰，保護(hù)膜腦室區(qū)分明確，核團(tuán)分辨清晰。”他介紹，大腦是人體精密復(fù)雜的器官，腦科學(xué)更是被世界各國視為科研領(lǐng)域“皇冠上的明珠”。數(shù)字PET的腦部成像結(jié)果，充分顯示其超高的生化靈敏度，對于腦科學(xué)探索和包括老年癡呆、帕金森等腦部疾病研究具有巨大的應(yīng)用潛力。
曾與謝慶國團(tuán)隊(duì)進(jìn)行過儀器應(yīng)用合作的中國科學(xué)院院士倪嘉纘認(rèn)為，在近中國面臨的國際環(huán)境中，形勢也倒逼著我們要加快自主創(chuàng)新的步伐，在關(guān)鍵領(lǐng)域下大功夫，把主動權(quán)掌握在自己手中。數(shù)字PET從關(guān)鍵材料、核心元器件到系統(tǒng)整機(jī)全部為中國自主研發(fā)，正是我自主創(chuàng)新的代表性成果。(完)返回搜狐，查看更多
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